La agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos aprobó un medicamento a base de leucovorina que combate la deficiencia cerebral de folato, que ha sido asociada con el autismo, informó este lunes el Departamento de Salud.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció en el Registro Federal estadounidense la aprobación de la leucovorina, una forma concentrada de ácido fólico. El ácido fólico se da a las mujeres embarazadas para el desarrollo saludable de los bebés.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado formalmente un medicamento a base de leucovorina cálcica, una forma activa de ácido folínico, para el tratamiento de la deficiencia cerebral de folato (DCF), una condición neurológica que ha sido asociada con algunos casos de trastorno del espectro autista (TEA). La decisión fue publicada esta semana en el Registro Federal y confirmada por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS).
La FDA ha solicitado a los laboratorios que continúen evaluando el fármaco en ensayos clínicos de fase III, enfocándose en biomarcadores genéticos, neuroimagen funcional, y medidas de desarrollo cognitivo en niños con TEA.
Además, se están iniciando estudios en Europa y América Latina para evaluar la prevalencia de DCF y la respuesta clínica a leucovorina en poblaciones con autismo.
La aprobación de la leucovorina para la deficiencia cerebral de folato marca un avance significativo en la medicina personalizada aplicada al autismo y otras condiciones neurológicas. Aunque no representa una cura, sí ofrece una nueva herramienta terapéutica con base científica sólida para un subgrupo de pacientes que hasta ahora no contaban con tratamientos específicos.
